La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica dispuso la incorporación obligatoria de códigos bidimensionales en los envases de todas las especialidades medicinales que se comercialicen en Argentina, en una medida que busca fortalecer la seguridad sanitaria y modernizar el acceso a la información sobre medicamentos.
La normativa fue oficializada este viernes mediante la disposición 2891/2026 publicada en el Boletín Oficial y alcanza a todos los medicamentos, independientemente de su origen o modalidad de expendio.
Según establece la resolución, los códigos QR o Data Matrix deberán ubicarse en el envase secundario, es decir, en la caja o embalaje exterior mediante el cual se comercializa el producto. Además, cada laboratorio podrá optar por incorporarlo también en el envase primario, que es el que está en contacto directo con el medicamento.
Desde la ANMAT explicaron que la medida permitirá acceder de manera digital al prospecto aprobado y vigente, además de información sanitaria actualizada destinada tanto a pacientes como a profesionales de la salud. El objetivo es evitar la circulación de material desactualizado y mejorar la trazabilidad de los productos medicinales.
La disposición establece además que los códigos deberán ser generados bajo estándares internacionales, como GS1, para garantizar su unicidad, interoperabilidad y seguridad
Los laboratorios titulares de registros tendrán un plazo de seis meses desde la entrada en vigencia de la norma para generar la totalidad de los códigos correspondientes. La implementación física en los envases será progresiva y deberá respetar el agotamiento del stock ya existente para asegurar una transición ordenada.
Uno de los puntos centrales de la normativa es que los códigos QR solo podrán utilizarse para brindar información sanitaria y prospectos oficiales. La resolución prohíbe expresamente que sean empleados con fines publicitarios, promocionales o comerciales.
Asimismo, cada titular de registro será responsable de garantizar el correcto funcionamiento del código, la actualización permanente de la información y la protección de los datos alojados en los repositorios digitales vinculados.
Pese al avance hacia la digitalización, la normativa mantiene vigente la obligatoriedad de incluir prospectos impresos dentro de los medicamentos, con el fin de garantizar el acceso a la información para personas que no utilicen dispositivos móviles o herramientas digitales.